(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202211084144.0 (22)申请日 2022.09.06 (71)申请人 武汉生之源生物科技股份有限公司 地址 430000 湖北省武汉市东湖新 技术开 发区高新大道818号高科医疗器械园 B11号1楼、 2 楼、 3楼 (72)发明人 洪祥林　刘兆金　华佳　艾妮妮　 (74)专利代理 机构 武汉智嘉联合知识产权代理 事务所(普通 合伙) 42231 专利代理师 万青青 (51)Int.Cl. G01N 33/53(2006.01) G01N 33/543(2006.01) G01N 1/28(2006.01) (54)发明名称 一种样本处 理和检测一体式检测管 (57)摘要 本发明公开了一种样本处理和检测一体式 检测管， 属于病毒检测装置技术领域； 其包括： 相 对间隔设置的测试管和样品管、 中间件以及卡接 件； 样品管内插装有用于盛放稀释液的储液管， 储液管的开口相对外部设置且设有封装膜； 中间 件分别与测试管和样品管的开口部一体化连接， 中间件内形成用于连通测试管和样品管的凹槽； 卡接件插装于凹槽中， 卡接件和中间件之间形成 连通测试管和样品管的内腔的密封空间； 密封空 间中设有用于刺破封装膜的破膜管， 破膜管的一 端与卡接件抵接， 破膜管的另一端与样品管滑动 连接， 卡接件能够驱动破膜管刺破封装膜； 卡接 件上设有可封闭的插入孔， 破膜管与插入孔连 通。 本发明能够简化病毒测试操作， 方便普通人 的使用。 权利要求书1页 说明书5页 附图6页 CN 115436618 A 2022.12.06 CN 115436618 A 1.一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 包括： 相对 间隔设置的测试管和样 品管、 中间件以及卡接件； 所述样品管内插装有用于盛放稀释液的储液管， 所述储液管的开口相对外部设置且设 有封装膜； 所述测试 管内设有用于检测病毒的试剂条； 所述中间件分别与 所述测试管和样品管的开口部一体化连接， 所述中间件内形成用于 连通所述测试 管和样品管的凹槽； 所述卡接件插装于所述凹槽中， 所述卡接件和所述中间件之间形成连通所述测试管和 样品管的内腔的密封空间； 所述密封空间中设有用于刺破所述封装膜的破膜管， 所述破膜 管的一端与所述卡接件抵接， 所述破膜管 的另一端与所述样品管滑动连接， 所述卡接件能 够驱动所述破膜管刺 破所述封装膜； 所述卡接件上设有可封闭的插入孔， 所述破膜管与所 述插入孔连通。 2.根据权利要求1所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述卡接件 上设有卡口， 所述 卡口相对所述测试 管设置， 所述试剂条的端部与所述 卡口可拆卸式连接 。 3.根据权利要求2所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述破膜管 相对所述测试管 的一侧设有限位槽体， 所述限位槽体插装于所述测试管中， 所述试剂条 的 中部卡接 于所述限位槽体上。 4.根据权利要求3所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述限位槽 体上设有相对设置的凸起 块， 所述试剂条的两侧与所述凸起 块抵接。 5.根据权利要求1所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述破膜管 相对所述封装膜的一端设有环形尖锐部， 所述环形尖锐部能够刺 破所述封装膜， 以供连通 所述储液 管和所述测试 管。 6.根据权利要求1所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述卡接件 的上设有环形凸起， 所述凹槽的内壁上设有两条间隔设置的环形凹陷， 所述环形凸起能够 依次与所述环形凹陷卡接； 所述卡接件与所述中间件之间具有两卡接位置， 在第一卡接位 置， 所述环形凸起与一环形凹陷卡接， 所述破膜管与所述封装膜间隔设置； 在第二卡接位 置， 所述环形凸起与另一环形凹陷卡接， 所述破膜管 经所述封装膜与所述储液 管连通。 7.根据权利要求1所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述卡接件 上设有定量分液槽体， 所述定量分液槽体位于所述密封空间中， 所述定量分液槽体能够控 制进入从所述储液 管进入所述测试 管内的稀释液的量。 8.根据权利要求1所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述封装膜 为封装铝箔膜， 所述封装膜热粘合于所述储液 管的开口上。 9.根据权利要求1所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述插入孔 内设有可拆卸的孔塞， 所述 孔塞与所述插 入孔过盈配合连接 。 10.根据权利要求1所述的一种样本处理和检测一体式检测管， 其特征在于， 所述测试 管上设有观察窗口， 所述观察窗口相对所述试剂条设置 。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115436618 A 2一种样本处理和检测一体式检测管 技术领域 [0001]本发明涉及病毒检测装置技术领域， 尤其涉及一种样本处理和检测一体式检测 管。 背景技术 [0002]随着新型冠状病毒肺炎的持续， 目前能够检测新型冠状病毒肺炎病毒的检测方式 主要分为三大类： [0003]核酸检测： 核酸检测用于检测采集于人体的鼻、 咽、 肛门拭子， 下呼吸道分泌物、 肺 泡灌洗液， 使用P CR扩增技术能够在感染后及时检测出结果； 核酸检测具有较高的检测准确 性， 但是需要使用昂贵的检测设备， 同时检测时间长， 在防疫的便捷性和时效性方面具有局 限性。 [0004]抗体检测： 抗体检测用于采集于人体的血清、 血浆使用抗原 ‑抗体特异反应检测病 毒， 但是基于检测方法需要病 人已经处于发病后才能检测； 此方法虽说检测 迅速但是也需 要结合核酸检测才能最终确认检测结果， 并且同样需要检测仪器相 配套使用， 仅仅只能适 用于医院在已发病病人中对感染新型冠状病毒肺炎病人进行筛查的手段并不能进行自助 使用。 [0005]抗原检测： 抗原检测用于采集于人体鼻腔分泌物和口咽部分分泌物使用抗原 ‑抗 体特异性反应检测病毒， 该方法具有在感染后短时间内检测出结果的便捷性和快速性， 作 为核酸检测的补充手段可以用于特定人群筛查， 有利于提高早发现能力， 是当前疫情防控 的重要措施。 [0006]但是， 当前多数抗原检测试剂盒由检测试剂 卡、 样本稀释液和采样拭子组成， 使用 方式为通过使用采样拭子进行样本采样， 之后 将采样后的拭子插入到样本提取液中进 行充 分混匀， 再将稀释液盖上盖子， 将混有样本的稀释液按量滴入到试剂卡的加样孔中， 等待一 定时候后读取检测结果。 使用该方法进行检测后采样拭子、 样本稀释液和试剂卡均具有生 物危害、 病毒传播的风险， 且操作过程相较于复杂， 对于 老人或有认知障碍的人士不方便使 用。 发明内容 [0007]有鉴于此， 有必要提供一种样本处理和检测一体式检测管， 用以解决现有抗原检 测试剂盒使用复杂， 不利于推广使用的问题。 [0008]本发明提供一种样本处理和检测一体式检测管。 包括： 相对间隔设置 的测试管和 样品管、 中间件以及卡接件； [0009]所述样品管内插装有用于盛放稀释液的储液管， 所述储液管的开口相对外部设置 且设有封装膜； [0010]所述测试 管内设有用于检测病毒的试剂条； [0011]所述中间件分别与所述测试管和样品管的开口部一体化连接， 所述中间件内形成说　明　书 1/5 页 3 CN 115436618 A 3