ICS 11.080.10 YY CCS C 47 中华人民共和国医药行业标准 YY 1277—2023 代替YY 1277—2016 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 Steam sterilizerPerformance requirements for biosafety 2023-09-05 发布 2025-09-15实施 国家药品监督管理局 发布 YY 1277—2023 目 次 前言 1 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 3 要求 4 5试验方法 附录A（资料性）生物密封的安装 附录B（资料性）排水安全性试验方法指南 附录C（资料性）排气安全性试验方法指南 参考文献

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