ICS 11.100 C51 DB22 ．省地方 标准 DB22/T 394—2004 保健用品微生物检验方法 Microbiological. examine method for health care material 2004-12-25 发布 2005-01-01实施 吉林省 技 术 督 局 发布 量 DB22/T 394-2004 前言 本标准由吉林省卫生厅提出归口。 本标准由吉林省卫生监测检验中心起草。 吉林省卫生厅卫生监督所协助起草。 本标准主要起草人：杨修军、刘桂华、杨红、白翠华、康永强、房毅 DB22/T394-2004 保健用品微生物检验方法 1范围 本标准规定了保健用品微生物检验的总则、菌落总数、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色 葡萄球菌、霉菌和酵母菌、溶血性链球菌测定和定量杀菌试验。 本标准适用于保健用品微生物的检验。 2引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准 达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版 本适用于本标准。 GB/T4789-2003《食品卫生微生物学检验》 3总则 3.1样品的采集及注意事项 3.1.1所采集的样品，应具有代表性，一般视每批保健用品数量大小，随机抽取相应数 量的包装单位。检验时，应分别从两个包装单位以上的样品中共取10g或10mL。包装量小 于20g的样品，采样量可适量增加，其总量应大于16g。 3.1.2供检验样品，应严格保持原有的包装状态。容器不应有破裂，在检验前不得打开， 防止样品被污染。 3.1.3接到样品后，应立即登记，编写检验序号，并按检验要求尽快检验。如不能及时 检验，样品应放在室温阴凉干燥处，不要冷藏或冷冻。 3.1.4若只有一个样品而同时需做多种分析，如细菌、毒理、化学等，则宜先取出部分 样品做细菌检验，再将剩余样品做其它分析。 3.1.5在检验过程中，从打开包装到全部检验操作结束，均须防止微生物的再污染和扩 散，所用器皿及材料均应事先灭菌，全部操作应在无菌室内进行，或在相应条件下，按无 菌操作规定进行。 3.1.6如检出粪大肠菌群或其它致病菌，自报告发出之日起该菌种应保存一个月。 3.2样品的制备 3.2.1液体样品 水溶性液体样品，可量取10mL加到90mL灭菌生理盐水中，混匀后，制成1：10检液； 油性液体样品，取样品10mL，先加5mL灭菌液体石蜡混匀，再加10mL灭菌的吐温-80，在40 ℃～44℃水浴中振荡混合10min，加入灭菌的生理盐水75mL（在40℃～44℃水浴中预温）， 在40℃～44℃水浴中乳化，制成1：10的悬液。 3.2.2膏、霜、乳剂半固体状样品 亲水性的样品，称取10g，加到装有玻璃珠及90mL灭菌生理盐水的三角烧瓶中，充分振 荡混匀，静置15min，用其上清液作为1：10的检液；疏水性样品，称取10g，放到灭菌的 研钵中，加10mL灭菌液体石蜡，研磨成粘稠状再加入10mL灭菌吐温-80，研磨待溶解后， 加70mL灭菌生理盐水，在40℃～44℃水浴中充分混合制成1：10检液 3.2.3固体样品