(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210923929.6 (22)申请日 2022.08.02 (71)申请人 江西省中 医药研究院 地址 330046 江西省南昌市文教路52 9号 (72)发明人 唐晓玲　熊林楷　熊墨年　余炅　 张雅静　朱静　孙有智　谢欢　 (74)专利代理 机构 南昌华成联合知识产权代理 事务所(普通 合伙) 36126 专利代理师 张建新 (51)Int.Cl. A61K 36/738(2006.01) A61P 35/00(2006.01) A61K 33/04(2006.01) A61K 35/57(2015.01) A61K 35/62(2006.01) (54)发明名称 一种抗肿瘤的含硒中药组合物及其制备方 法 (57)摘要 本发明开发了一种抗肿瘤的含硒中药组合 物及其制备方法， 通过添加富硒黄芪， 使制得的 含硒中药组合物的含硒量高于1mg/kg， 其在治疗 肿瘤上具有明显的治 疗效果。 权利要求书2页 说明书9页 CN 115400169 A 2022.11.29 CN 115400169 A 1.一种抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特 征在于： 所述含硒中药组合物的原料配比为： 富硒黄芪8 ‑10份、 丹参3 ‑5份、 益母草1 ‑2份、 半边莲1 ‑3份、 金线草1 ‑2份、 车前草1 ‑2份、 冬葵子1‑3份、 芡实1 ‑2份、 金樱子1 ‑2份、 鸡内金0.1 ‑0.3份、 烫法水蛭0.5 ‑1份； 上述份数为 质量份。 2.根据权利要求1所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述富硒 黄芪的含硒量 高于500 μg/kg。 3.根据权利要求1所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述抗肿瘤的含硒中药 组合物的制备 方法为将所有原料混合煎煮， 然后将煎煮液浓 缩制粒， 制得含硒中药组合物。 4.根据权利要求1所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述富硒 黄芪经炮制工 艺加工而成， 所述炮制工艺具体如下： （1） 取富硒黄芪， 除去杂质， 洗净， 润透， 切厚片， 干燥； （2） 取净黄芪片， 置锅内， 加入质量0.2 ‑0.3倍的质量分数0.5% ‑0.8%的多肽水溶液， 焖 至水干， 改文火炒至 黄色具焦斑为止， 取 出放凉， 制得炙黄芪。 5.根据权利要求4所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述多肽为葵花盘多肽 或大豆多肽。 6.根据权利要求1所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述丹参经炮制工艺加 工而成， 所述炮制工艺具体如下： （1） 取丹参并除去杂质及残茎， 洗净， 润透， 切厚片， 干燥； （2） 取丹参片， 加入质量1/10的黄酒拌匀， 闷润至待酒被吸尽后， 置炒制容器内， 用文火 加热， 炒干， 取 出晾凉， 制得酒丹参。 7. 根据权利要求1所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述抗肿瘤的含硒中 药组合物的制备 方法如下： （1） 黄芪提取物的制备 在配比量的炙黄芪上喷洒微量枯草芽孢杆菌:酵母菌质量比为3 ‑5:1的混合菌种质量 分数为0.02 ‰‑0.03‰的水溶液， 30℃保温发酵36 ‑48h； 然后加入炙黄芪重量2 ‑3倍的水， 加 热至70℃ ‑80℃提取2h ‑3h， 过滤得到第一次水提物A； 然后在滤渣 上继续加入炙黄芪重量1 ‑ 2倍的质量分数为0.5% ‑1%的碳酸氢钠水溶液， 加热至60℃ ‑65℃提取1h ‑2h， 过滤得到第二 次碱提物B； 然后在滤渣 上继续加入炙黄芪重量1 ‑2倍的95%乙醇， 加热至55℃ ‑60℃提取1h ‑ 2h， 过滤得到第三次醇提物C； 混合A、 B、 C得到 黄芪提取物； （2） 丹参 提取物的制备 取配比量的酒丹参并粉碎成50 ‑100目的丹参粉， 然后加入酒丹参质量2 ‑3倍的丙酮:乙 醇:硬酯酸单甘油酯体积比为32:66:2的混合溶剂， 升温至35℃ ‑40℃， 加压至2.2MPa ‑ 2.5MPa， 提取1h ‑2h后过滤得到第一次提取有机相D； 然后在滤渣 上继续加入酒丹参质量1 ‑2 倍的60%乙醇， 升温至35℃ ‑40℃， 提取1h ‑2h后过滤得到第二次提取乙醇溶液E； 然后在滤渣 上继续加入酒丹参质量1 ‑2倍的水:乙醇:吐温体积比为88:10:2的混合水溶液， 升温至45 ℃‑50℃， 提取0.5h ‑1h后过滤得到第三次提取水溶液F； 合并D、 E、 F， 减压蒸馏至溶液体系中 丙酮含量<1%， 制得丹参 提取物； （3） 将配比量的益母草、 半边莲、 金线草、 车前草、 冬葵子、 芡实、 金樱子混合并粉碎， 喷 洒粉末质量20% ‑30%的质量分数0.5% ‑1%的酶制剂水溶液， 酶解6h ‑8h； 将配比量的鸡内金、权　利　要　求　书 1/2 页 2 CN 115400169 A 2烫法水蛭研磨成粉， 然后加入粉末质量1 ‑2倍的质量分数0.1% ‑0.2%的木瓜蛋白酶水溶液， 酶解0.5h ‑1h； 将酶解后的益母草、 半边莲、 金线草、 车前草、 冬葵子、 芡实、 金樱子、 鸡内金、 烫法水蛭混合， 加 入质量8‑10倍的水， 煎煮40min ‑60min， 过滤得第一次煎煮液G； 然后在滤 渣上继续加入粉末质量3 ‑5倍的水， 煎煮20min ‑30min， 过滤得第二次煎煮液H； 合并G、 H， 然 后加入黄芪提取物和丹参 提取物， 制得母液I； （4） 将蓼蓝捣碎后 浸泡在水中， 然后过滤并浓缩至比重1.08 ‑1.10 g/mL， 制得靛苷水溶 液， 将靛苷水溶液按照靛苷水溶液:母液I体积比为1:10 ‑12混合， 然后通入空气， 直至体系 泛蓝， 过滤后减压浓 缩造粒， 制得颗粒状的含硒中药组合物。 8.根据权利要求7所述抗肿瘤的含硒 中药组合物， 其特征在于： 第 （3） 步所述酶制剂为 纤维素酶:半纤维素酶质量比为1:1的混合酶制剂。 9.根据权利要求1 ‑8任意一项所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述含硒中 药组合物的含硒量>1mg/kg。 10.根据权利要求1 ‑8任意一项所述抗肿瘤的含硒中药组合物， 其特征在于： 所述含硒 中药组合物的服用方法为温水冲服。权　利　要　求　书 2/2 页 3 CN 115400169 A 3